在制药行业生产与质控环节，干燥失重测试是评估原料药、制剂及辅料水分与挥发性物质含量的核心手段，直接关系药品稳定性、有效性与安全性，严格遵循《中国药典》《美国药典》等国际标准要求。

传统手动干燥失重测试依赖人工反复烘干、冷却、称量，不仅效率低下，还易受环境温湿度、操作手法等因素影响，数据误差率常达4.5%以上，难以满足现代制药行业高通量、高精度的质控需求。全自动蒸发恒重分析系统的出现，彻底改变了这一现状，而科学的参数设置更是发挥设备性能的关键。

一、全自动蒸发恒重分析系统的核心作用

1. 破解传统测试痛点，提升分析效率

传统手动测试中，单个样品需经历容器恒重、样品称量、多次烘干、冷却称重等多个步骤，单人单日最多处理25组样品，且无法避免交叉污染风险。全自动蒸发恒重系统通过程序控制实现烘干、冷却、恒重、称量全流程自动化，无需人工值守，支持7×24小时连续运行，测试效率较传统方法提升6倍以上。以罗丹尼LDN-E600为例，一次可容纳120个样品同时处理，将原本6人10天的检测任务压缩至2人3天完成，大幅降低人力成本。

2. 保障数据精准，符合合规要求

制药行业对测试数据的准确性与可追溯性要求极高，全自动系统搭载高精度进口天平，分辨率达0.01mg，恒重误差可控制在≤0.3mg，数据误差率降至0.8%以下，远优于人工操作的3.8%偏差标准。系统自动记录温度、时间、重量变化曲线等关键参数，支持数据本地与云端双备份，具备审计追踪功能，完全满足GMP、GLP等合规要求，确保检测数据一次性通过审核率提升至99%。

3. 拓宽应用场景，适配多元样品

无论是耐热性强的化学原料药、热敏性的中药提取物，还是形态多样的片剂、胶囊制剂，全自动蒸发恒重系统均可通过灵活参数设置实现精准测试。罗丹尼LDN-E600支持0-280℃宽温度范围与20-80%R.H湿度调节，可适配溶解性总固体、含水率、浸出物等多个检测项目，兼容瓷坩埚、称量瓶等多种容器，无需更换配件即可完成不同类型样品的测试切换。

二、罗丹尼LDN-E600核心参数设置技巧（结合制药行业实际场景）

1. 温度参数：按样品特性精准调控

温度是影响干燥失重测试结果的关键因素，需根据样品耐热性与标准要求设定：

• 耐热性原料药（如头孢曲松钠、对乙酰氨基酚）：遵循《中国药典》烘箱干燥法标准，设置温度为105℃，持续烘干至恒重，确保水分与挥发性物质完全挥发。
• 热敏性样品（如黄芪多糖、丹参酮等中药提取物）：采用梯度升温模式，初始温度设为60℃，保持1小时除去表面水分后，再升至80-90℃继续烘干，避免高温导致样品分解或晶型转变。
• 特殊制剂（如含易挥发溶剂的缓释片）：参考USP40-NF35标准，将温度控制在70℃以下，同时开启溶剂回收功能，减少有害物质挥发的同时保障测试准确性。

罗丹尼LDN-E600的温度偏差≤±0.1℃，波动度仅±0.1℃，可通过7寸触摸屏直接设定参数，升温速率3-5℃/min，平衡效率与测试效果。

2. 恒重判定：严格遵循标准阈值

恒重判定直接决定测试终点，需结合药典要求与样品特性设置：

• 常规样品：按行业通用标准，将恒重阈值设为≤0.3mg，即连续两次称量的重量差异不超过3mg时，系统自动判定测试完成，避免过度干燥或干燥不充分。
• 高纯度原料药（干燥失重≤1.0%）：建议设置更严格的阈值（≤0.2mg），并进行平行双样测试，确保数据可靠性；若样品干燥失重＞0%，可适当放宽至≤0.5mg，缩短测试周期。
• 注意事项：设置“最多称量次数”为5次，防止因样品特性导致无限循环烘干，当达到最大次数仍未满足恒重要求时，系统自动报警并记录数据，便于后续分析原因。

3. 样品与容器参数：适配测试需求

• 样品量控制：根据容器规格调整，平铺在扁形称量瓶中时，粉末样品厚度不超过5mm，疏松物质不超过10mm，避免样品堆积导致内部水分难以挥发；使用125mL蒸发皿时，样品量建议控制在1-5g，确保烘干均匀。
• 容器预处理：测试前需对空容器进行预烘干恒重，设置温度105℃、时间30分钟，系统自动完成容器重量校准，消除容器本身水分对测试结果的影响。
• 湿度调节：针对易吸潮样品（如微晶纤维素辅料），将腔体内湿度控制在30-40%R.H，通过内置湿度控制系统减少环境湿气干扰，保障称量稳定性。

4. 辅助参数：强化安全与数据管理

• 安全防护设置：开启“超温报警”功能，当温度超过设定值±5℃时，系统自动断电并发出警报；对于含有机溶剂的样品，启用溶剂回收模块，回收率可达90%以上，既环保又保障实验人员安全。
• 数据导出设置：选择“Excel格式+审计日志”导出模式，包含样品ID、测试参数、重量变化曲线、操作人员等信息，便于质量追溯与报告生成；开启数据自动备份功能，防止数据丢失。

三、推荐设备：罗丹尼LDN-E600全自动蒸发恒重分析系统

作为制药行业智能检测设备的优选，罗丹尼LDN-E600凭借精准性能、灵活适配性与强合规性，成为众多医药企业实验室升级的核心装备。其核心优势如下：

1. 性能参数行业领先

设备采用立式结构设计，温度范围覆盖0-280℃，湿度控制精度±1%RH，搭配高精度称量机器人，实现烘干、恒重、称量全流程自动化，无需人工干预，彻底消除人为误差。支持90mm滤膜、150mL蒸发皿等多种容器，一次可处理120个称量瓶或60个蒸发皿样品，满足高通量测试需求。

2. 深度适配制药行业需求

严格遵循《中国药典》《美国药典》等12项国家及国际标准，从硬件配置到软件算法均符合GMP附录计算机系统要求，数据可追溯、可重复，适配原料药、中药提取物、制剂等多元样品测试。内置多种标准测试方法，可直接调用无需重新编程，新手也能快速上手操作。

3. 实际应用效果显著

某大型医药集团引入罗丹尼LDN-E600后，原料药干燥失重测试效率提升6倍，数据合格率从85%提升至100%；中药提取物检测中，水分含量测试误差率从传统方法的5%降至0.8%，每年节省人力成本近20万元。设备核心零部件支持10年质保，提供专业技术培训与定期校准服务，保障长期稳定运行。

在制药行业质量管控日益严格的背景下，全自动蒸发恒重分析系统已成为干燥失重测试的主流装备，而科学的参数设置是发挥设备性能的关键。罗丹尼LDN-E600凭借宽范围参数调节、高精度控制与强合规性，完美适配制药行业多元测试需求，通过本文所述的温度、恒重、样品适配等参数设置技巧，可进一步提升测试效率与数据准确性。

选择合适的全自动蒸发恒重系统并优化参数设置，不仅能降低人力成本、减少数据偏差，更能为药品质量安全筑牢防线。如果您正面临实验室智能化升级需求，罗丹尼LDN-E600将是兼顾性能与性价比的优选方案。

制药行业干燥失重测试：罗丹尼LDN-E600全自动蒸发恒重系统参数设置技巧

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