山东罗丹尼分析仪器有限公司

在中国药典标准中，恒重要求供试品连续两次称量差异≤0.3mg，这道红线成为药企质检与第三方检测机构的 “必考题”。然而人工操作中，环境湿度波动、冷却时间偏差、天平震动干扰等问题频发 —— 某药企实验室数据显示，人工恒重平行样相对偏差常突破 2% 的警戒线，第三方检测机构更是因重复试验导致效率骤降。此时，罗丹尼 LDN-E500 蒸发恒重系统以 0.1mg 级精度突破，为行业提供了自动化解决方案。

人工恒重三大误差根源，你中招了吗？

环境干扰不可控：人工操作中，干燥器密封不严导致湿度波动 ±5% RH 以上，样品吸潮直接引发 0.5mg 以上称量偏差，而药典要求恒重环境湿度需稳定在特定范围。操作一致性缺失：不同人员掌握的冷却时间（如相差 10 分钟）、称量手法差异，使平行样偏差超标率高达 30%，尤其西药水分测定对 0.3mg 精度要求严苛。
仪器联动断层：传统烘干与称量设备分离，转移样品时的静电吸附、震动影响，会让十万分之一天平的读数偏差放大 3 倍以上。

罗丹尼技术差异化：从 “被动控差” 到 “主动防错”

（一）三维环境精准管控，根除外界干扰
系统采用 PID 高精度控温控湿技术，温度偏差≤±0.1℃、湿度波动 ±1% RH，完全适配药典对恒重环境的严苛要求。内置离子除静电风机覆盖整个箱体，避免样品因静电吸附产生 0.1mg 以上误差，而独立天平底座设计切断腔体震动传导，称量稳定性较传统设备提升 40%。

（二）全流程自动化，斩断人为干预链条
从高温烘烤（0-260℃）、恒温恒湿平衡到自动称量，系统实现 “样品入舱即忘” 的闭环操作：
自动执行 “烘干 1 小时→冷却 30 分钟→称量” 的药典流程，无需人工计时转移；
搭载进口十万分之一天平，支持自动校准去皮，数据实时上传至软件系统，杜绝人工记录失误；
960600600mm 腔体兼容 90mm 滤膜、150ml 蒸发皿等多类样品，满足药企干燥失重、第三方检测颗粒物监测等多元需求。

（三）数据合规性升级，适配监管要求
软件具备权限管理与数据加密功能，每一次称量结果可追溯至操作人员、环境参数，符合 GMP 对数据完整性的要求。历史记录支持导出打印，解决第三方检测机构报告溯源难题。

实测验证：精度与效率的双重突破

某省级药检所对比试验显示：
人工恒重需 4-6 轮操作达成 0.3mg 标准，罗丹尼系统仅需 2 轮即可完成，效率提升 60%；
平行样相对偏差从人工的 1.8% 降至 0.3%，远低于重量法 0.5% 的最大允许偏差；
单批次处理 12 个样品，能耗较传统设备降低 25%，适配检测机构高通量需求。

FAQ：药企与检测机构最关心的 3 个问题

Q：系统是否符合国际药典标准？
A：支持 USP、PhEur 双重标准切换，可根据样品类型设定恒重判定规则，完全适配药品、环境检测等多领域合规要求。
Q：能否处理挥发性试剂样品？
A：腔体采用气密设计与试剂回收系统，正己烷回收率达 90%，降低有毒试剂暴露风险。
Q：设备安装有特殊要求吗？
A：整体尺寸＜1.5m×0.8m×1.85m，底部带万向轮，电梯与实验室门均可通过，无需改造场地。